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오피니언

존슨앤드존슨, APHRS 및 JPHRS에서 다양한 임상시험과 실사용 시험을 통해 거둔 펄스장 절제술의 최근 성과 공개

 

시술 부위 세척 과정을 최적화하고 일관된 시술 결과를 기대할 수 있는 새로운 안전성, 유효성 및 시술 절차 개선 데이터를 중점적으로 다루는 구두 발표 시간도 마련

 

요코하마, 2025년 11월 4일 -- 심장 부정맥 치료 분야의 세계적인 선두 기업1인 존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)가 오늘 심방세동(AF) 치료 목적의 펄스장 절제술(PFA)에 완전 통합형 베리펄스(VARIPULSE™) 플랫폼을 이용해 확보한 새로운 임상 및 실사용 데이터를 아시아ㆍ태평양 부정맥학회(Asia Pacific Heart Rhythm Society, APHRS) 및 일본 부정맥학회(Japanese Heart Rhythm Society, JHRS)의 공동 연례 회의에서 공개할 예정이라고 발표했다. 이 연례 회의는 2025년 11월 12일~15일 일본 요코하마에서 개최된다.

 

이 완전 통합형 플랫폼은 베리펄스 카테터(VARIPULSE Catheter), 트루펄스 제너레이터(TRUPULSE Generator), 그리고 카토 3 매핑 시스템 베리펄스 소프트웨어(CARTO 3 Mapping System VARIPULSE Software)로 구성되어 있다. 이 플랫폼은 현재 미국, 유럽, 아시아ㆍ태평양, 캐나다, 라틴 아메리카에서 사용 승인을 받은 상태이다. 베리펄스 플랫폼이 시술에 사용된 사례는 미국, 유럽, 캐나다, 일본, 홍콩, 중국 본토, 한국, 대만, 호주를 도합해 2 5000건이 넘는다.

 

존슨앤드존슨 메드테크는 베리펄스 플랫폼으로 확보한 새로운 임상시험 증거와 실사용 증거를 공개함으로써 보다 효과적인 환자 치료를 위해 과학적 지식을 발전시키고 협력을 강화하는 데 진심을 다하고 있음을 재천명할 계획이다. 또한 이 회사는 APHRS와 JHRS에서 학술회의, 실습 시연, 강연 등도 잇따라 진행할 예정이다.

 

존슨앤드존슨 메드테크 아시아ㆍ태평양 지사의 징리(Jing Li) 전기생리학 및 신경혈관 담당 부사장은 "올해 APHRS와 JHRS에서 견고한 과학 프로그램, 몰입형 기술 체험, 미래에 출시될 제품군 논의 같은 다양한 부대 행사와 함께 임상 증거를 발표하고 나면 완전 통합형 카토 3 매핑 시스템과 펄스장 절제술용 베리펄스 플랫폼의 진가가 드러날 것이다. 이는 심방세동 및 복합 부정맥 치료에 매진하는 존슨앤드존슨의 진정성과 널리 영향력을 발휘하는 선도적인 존슨앤드존슨의 제품 포트폴리오 덕분이다"라고 말했다.

 

주요 데이터 및 발표 내용은 다음과 같다.

 

 

  • QUEST AF: '온도 조절식 단시간 초고출력 고주파 카테터를 사용한 지속성 심방세동 절제술의 급성기 성공률: QUEST AF 연구의 초기 실사용 경험(Acute success of persistent atrial fibrillation ablation with a temperature-controlled very high-power short-duration radiofrequency catheter: initial real-world experience from QUEST AF)' 구두 발표
  • VARIPURE(SECURE): '심방세동 시술에 사용되는 신형 펄스장 절제술용 가변 루프 원형 카테터의 실사용 워크플로, 효능 및 정맥 차원의 분석: VARIPURE 분석 결과(Real-world workflow, efficiency and vein-level analysis for a novel pulsed field ablation variable loop circular catheter in AF procedures: insights from VARIPURE)' 포스터 발표
  • admIRE: '심방세동과 관련한 카테터 절제술 12개월 경과 후의 결과를 살펴봤을 때 진단부터 절제까지의 소요 시간과 연령이 성별 차이에 미치는 영향(Impact of age and diagnosis-to-ablation time on sex differences in 12-month outcomes after catheter ablation for atrial fibrillation)' 구두 발표와 '심방세동과 관련한 펄스장 절제술을 받고 당일 퇴원한 환자의 시술 특성과 임상 결과: admIRE 임상시험 결과 하위 분석(Procedural characteristics and clinical outcomes from same-day discharge after pulsed field ablation treatment for atrial fibrillation: an admIRE trial subanalysis)' 구두 발표 및 중대 임상시험 결과 발표
  • REAL AF:
    • '우심방 최초 절제로 격리 성공: 심방세동 절제술의 유효성을 나타내는 중요 지표(Right-Sided First Pass Isolation: A Critical Marker of Ablation Efficacy in Atrial Fibrillation)' 포스터 발표
    • '좌심방 및 우심방 최초 절제로 격리 성공: 심방세동 치료 성공에 결정적인 시술 평가변수(Bilateral First Pass Isolation is a Key Procedural endpoint for Successful Atrial Fibrillation)' 구두 발표
    • '폐정맥 격리술의 보조 요법으로서 카리나 절제술의 이익 분석(An Analysis of the Benefits of Carina Ablation as an Adjunct to Pulmonary Vein Isolation)' 포스터 발표
    • '좌심방 반흔 부담과 심방세동에서 성별 차이에 대한 후향적 연구(A retrospective study of sex differences in left atrial scar burden and atrial fibrillation)' 구두 발표
    • '성별에 따른 심방세동 관련 카테터 절제술 결과의 차이(Sex Differences in Catheter Ablation Outcomes for Atrial Fibrillation)' 포스터 발표

 

존슨앤드존슨 메드테크는 베리펄스 플랫폼을 활용해 더욱 광범위한 실사용 증거를 수집하고 환자를 중심으로 한 심방세동 치료 혁신에 박차를 가할 수 있도록 의료계와 지속적으로 협력할 계획이다.

 

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1 2019년 BWI 마케팅 공유 데이터(BWI Marketing Share Data 2019)

 

 

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