탁월한 민감도와 특이도를 보장하는 혈액 검사 방식의 새로운 분석법이 등장하면서 진일보한 분석법을 개발하기가 수월해질 전망이다.

프리몬트, 캘리포니아주, 2025년 10월 10일 -- 가장 초기에 질병을 발견할 수 있는 정밀 단백질체학 기술을 선도하는 기업인 알라마 바이오사이언스(Alamar Biosciences)가 오늘 NULISAqpcr™ 뇌 유래 인산화 타우(BD-pTau217) 분석법을 출시한다고 발표했다. 혈액 검사만으로 알츠하이머병과 기타 타우병증 연구의 핵심 바이오마커인 BD-pTau217 수치를 측정할 수 있는 획기적인 진전이 이뤄진 것이다. 이 동종 최초의 분석법은 시판 중인 제품 중 유일한 뇌 내 타우 단백질 단일 검사 솔루션으로서, 신경퇴행성 질환 연구의 정확도와 중추신경계 특이성에 대한 새로운 기준을 제시한다.

알라마의 독점 NULISA™ 플랫폼을 기반으로 하는 NULISAqpcr BD-pTau217 분석법에서는 비침습적 방식으로 혈장, 혈청, 건조 혈반 같은 검체를 채취하며, 전례 없는 수준의 민감도와 특이도가 보장된다. 이 분석법을 사용하면 뇌척수액(CSF)을 채취하거나 PET 영상을 촬영할 필요 없이 중추신경계(CNS) 유래 pTau217을 직접 측정할 수 있으므로 다수를 대상으로 한 연구나 장기적인 임상 시험에 보편적으로 수반되는 문제가 해소된다.

알라마 바이오사이언스의 창립자이자 회장 겸 CEO 율링루오(Yuling Luo) 박사는 "NULISAqpcr BD-pTau217 분석법이 중추신경계 바이오마커의 수치를 측정하는 방법에 새로운 가능성을 열었다. 말초 조직에서 유래한 타우 단백질로 인한 측정 결과의 오염 가능성이 사라지므로 연구원들은 이제 뇌의 미세한 변화를 더 일찍, 그리고 더 정확하게 검출할 수 있다"라고 역설했다.

런던대학교 신경과 교수 조나단 쇼트(Jonathan Schott) 박사는 "알라마의 뇌 내 혈장 pTau217 분석법은 정확도가 독보적인 수준이다"라고 극찬한 데 이어, "좀 더 데이터가 쌓여야 정확히 알 수 있겠지만, 인지 증상을 동반한 알츠하이머병 병리 진단의 경우, 하나의 특정 바이오마커만을 측정하는 방식인 알라마의 분석법은 정확도가 기존의 혈장 ptau217 검사에 버금가는 수준이면서도, 배수 변화가 더 뚜렷하고 모호한 범위로 분류되는 검체 수도 더 적다. 질병 조절 치료법의 임상 시험 대상으로 선정하기 적당할 정도로 알츠하이머병 병리 수치가 높은 데도 증상은 나타나지 않는 환자가 적지 않는데, 머지않아 연구 환경에서 다중 분석법으로 측정한 뇌 내 pTaus로 이런 환자의 병증을 검출할 수 있을 것으로 기대된다"라고 평했다.

BD-pTau217 분석법은 신약 개발 혹은 중개 연구에 단일 검사 방식의 NULISAqpcr 분석법으로 사용하거나 다중 검사 방식의 NULISAseq™ CNS Disease Panel 120과 함께 사용할 수 있다. 이 분석법은 워크플로가 자동화되어 있어 ARGO™ HT 시스템으로 하루에 220개 이상의 검체를 처리할 수 있다. 따라서 코호트 연구나 다수를 대상으로 한 연구 목적으로 다량의 검체를 분석하는 데 이상적이다.

알라마 바이오사이언스는 알츠하이머병과 그 외 유사 질병의 진행을 부추기는 바이오마커에 대한 정보를 확보하기 위해 신경과학계와 지속적으로 협력하고 있다. 자세한 내용은 alamarbio.com에서 확인할 수 있다.

NULISA BD-pTau217 분석법은 연구에만 사용할 수 있으며, 진단 검사에는 사용하기에 적합하지 않다.

알라마 바이오사이언스(Alamar Biosciences, Inc.) 소개 알라마 바이오사이언스는 질병의 조기 발견에 효과적인 정밀 단백질체학 기술을 개발하는 데 매진하는 비상장 생명과학 회사이다. 알라마 바이오사이언스의 독점 기술인 NULISA™ 플랫폼과 ARGO™ HT 시스템은 최신 유전체학 기술과 완벽하게 연계하여 한 자릿수의 아토몰라 검출 감도를 실현했다. 이와 같은 검출 감도는 현재까지 출시된 단백질 검출 기술을 크게 능가하는 수치이다. 자세한 내용은 alamarbio.com에서 확인할 수 있다.